科技人瘋生技 和碩副董攻醫材告捷

和碩副董事長徐世昌

由和碩副董事長徐世昌夫婦轉投資的日祥生命科學昨（1）日表示，旗下開發產品「婦女子宮頸癌檢驗技術Cervi-M」，最快下月率先進軍東南亞市場，將創下電子業大咖投資高階醫材產品上市首例。

日祥指出，公司大股東是泓偉投資，泓偉背後出資者是華碩創辦人之一；據查證，泓偉投資代表人為宋具芳，宋具芳是華碩創辦元老、和碩副董事長徐世昌之妻。

日祥總經理張綺芬對此不願證實，僅表示，公司耕耘多年，股東一路力挺，終於要開花結果，其中，Cervi-M今年同步在台申請醫材查驗登記，並將以最快時間進入大陸市場，搶攻亞洲地區逾3,000億元商機。

張綺芬表示，Cervi-M檢測技術，是以人類「甲基化基因」作為生物標記，進行子宮頸癌病變前的檢測，發明人是當時任職於國防醫學院的賴鴻政醫師，專利歸國防醫學院，日祥已在2009年協助該技術在國內11家醫院進行1,500例臨床試驗完畢，並已於2010年完成技轉。

張綺芬表示，傳統子宮頸癌檢測方法為抹片、人類乳突病毒（HPV）篩檢，前者因採樣部位不同可能導致結果不正確；另外，HPV病毒雖是提高子宮頸癌風險的關鍵之一，但有HPV的婦女，也不一定就已經罹病。

日祥競爭優勢在於，Cervi-M能檢測人類基因中「甲基化」現象，甲基化基因是導致子宮頸癌的因素之一，因此甲基化基因可說是目前檢測子宮頸癌變前最佳的生物標記。

圖／經濟日報提供

產品上市規劃方面，張綺芬說，近期公司已和衛福部食品藥物管理署（TFDA）討論，依Cervi-M試劑當前1,500例臨床試驗結果，應可直接申請新醫材（新二級、三級）查驗登記，但仍需由TFDA做最後決定。

東南亞市場部分，張綺芬表示，公司產品已通過歐盟CE認證，下月將直接進入馬來西亞試水溫；至於大陸市場，她表示，2010年已在湖南長沙完成700例臨床試驗，近期也規劃搶入該市場，三年內應有結果。

市場規模方面，法人指出，以台灣市場為例，每年就有200萬個子宮頸抹片受檢婦女，依每個試劑費用2,500元換算，市場至少就有50億元，大陸則每年有上億位婦女需檢測，市場潛力可期。

via udn經濟日報發燒新聞